獵頭公司10月4日人才推薦 某制藥集團 化學藥品開發(fā)中心研發(fā)QA 35萬
自我評價：
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1.8年的研發(fā)質量管理經驗，讓我對研發(fā)質量體系有深入的理解，且在研發(fā)質量模塊管理有非常豐富的管理經驗，協(xié)助項目注冊申報5項以上，具備較強的研制現(xiàn)場核查經驗；
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2.具備較強的團隊合作精神和工作責任心；
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3.具備較強的溝通、組織及協(xié)調能力。
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工作經歷：
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某制藥集團有限公司（2014.05 - 至今），化學藥品開發(fā)中心研發(fā)QA。
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1.研發(fā)質量體系：從多維度構建符合化學藥新注冊要求的研發(fā)質量管理體系。保證研發(fā)質量體系實驗室、中試和生產各階段互相融合，流程無縫對接。組織質量體系內審及外審工作。
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2.研發(fā)項目質量管理：負責對研發(fā)項目的方案、報告進行審核；組織對項目關鍵節(jié)點核查；定期對原始記錄日常合規(guī)性檢查；經歷多次國家研制現(xiàn)場核查，具有豐富的實戰(zhàn)經驗；組織委托研究項目的質量體系評估，參與委托研究項目審計；負責項目資料檔案歸檔。
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3. 建立研發(fā)培訓管理體系，組織員工學習并提升各種能力，增加團隊凝聚力。
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4.對關鍵研發(fā)物料、對照品、參比制劑、色譜柱進行統(tǒng)一、規(guī)范化管理，降低人力時間成本，提高研發(fā)效率。
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5.儀器數(shù)據(jù)管理：保證化學藥研發(fā)項目滿足數(shù)據(jù)可靠性要求，負責組織協(xié)調儀器設備和玻璃器皿計量。
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