上海獵頭公司23年1月9日職位 某生物科技公司 QC總監(jiān) 35-70萬(wàn)
崗位職責(zé)：
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1.負(fù)責(zé)QC的整體工作安排和落實(shí)，統(tǒng)籌QC資源，及時(shí)完成研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，完善QC管理制度，按現(xiàn)行法規(guī)建立和完善檢測(cè)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證QC合規(guī)運(yùn)營(yíng)；
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2.負(fù)責(zé)QC的體系建設(shè)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，組織人才培養(yǎng)、工作質(zhì)量和效率提升；
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3.擬定QC團(tuán)隊(duì)研究及工作計(jì)劃，部署相關(guān)工作；
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4.負(fù)責(zé)公司QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行和管理以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護(hù)的要求；
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5.在對(duì)公司產(chǎn)品及相關(guān)知己實(shí)施質(zhì)量控制過(guò)程中，分析質(zhì)量問(wèn)題，提出質(zhì)量改進(jìn)措施，并及時(shí)予以反饋和跟進(jìn)。
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6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)工作的管理，并確保實(shí)驗(yàn)室所有的分析員都按照SOP的要求完成培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)。
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公司介紹：
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一家國(guó)際性的高新技術(shù)企業(yè)，擁有資深海內(nèi)外科學(xué)家和企業(yè)人士組成的核心團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)注于最前沿的細(xì)胞免疫治療技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，擁有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制備生產(chǎn)車(chē)間。
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任職要求：
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1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷；
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2.專(zhuān)業(yè)要求：分子生物學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
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3.經(jīng)驗(yàn)要求：生物藥行業(yè)背景，QC管理經(jīng)驗(yàn)豐富；具有8年以上免疫治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的QC管理經(jīng)驗(yàn)；有細(xì)胞治療經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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4.知識(shí)：熟悉中國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP 要求以及數(shù)據(jù)可靠性的相關(guān)法規(guī)，熟悉變更和偏差調(diào)查程序，熟悉中國(guó)藥典和美國(guó)藥典，熟悉相關(guān)法規(guī)，熟悉注冊(cè)申報(bào)和放行流程；
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5.其他：工作責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)高效，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力；有團(tuán)隊(duì)建設(shè)和團(tuán)隊(duì)管理的能力和經(jīng)驗(yàn)。
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